1月18日上午,作为全国首批新药使用和保护试点项目NDIP 扩展项目实施单位之一,也是吉林省唯一一家入选单位,吉林省结核病医院在长春市九台区浴乐大酒店召开抗结核新药使用和保护扩展项目吉林省启动暨培训会。
培训会由副院长孙鹏主持,NDIP 验收组专家高静韬博士、高孟秋教授、陈巍主任出席会议并就新药引进、保护及应用的流程要求、实施及管理做精彩解读与经验分享。来自全省结核病医联体的5家医院、九台区人民医院、九台区中医院、九台区结核病防治所的主管领导及省结核病医院医疗护理骨干170余人参加了此次培训会。
院长于景来在培训会上发表讲话,他首先对远道而来的嘉宾及同道的支持与关注表示感谢。接着他用通俗易懂的四句话对NDIP项目的重要性及意义做了精彩概括:贝达喹啉是新药,市面有钱也买不到;新药旧药都是药,用对地方显奇效;药品研发不容易,使用一定建机制;参与项目虽荣耀,责任使命要记牢。于景来介绍,结核病是千年顽疾,尤其是近年出现的耐多药结核病,由于诊断复杂,治疗困难,治疗周期长、费用高,传染性强等特点,一直是世界性难题,由于新药研发成本高,临床试验反馈时间长,继上世纪70年代利福平问世以来,已经有40多年没有抗结核新药问世,很多耐多药结核病患者已濒临无药可用的地步。抗结核新药贝达喹啉原研地是美国,于 2016 年 11 月底获我国食品药品监督管理局批准上市。为确保该药安全合理使用,探索建立适合中国国情的抗结核新药使用和保护机制,国家卫健委疾控局、盖茨基金会委托中国疾病预防控制中心结核病防治临床中心牵头开展新药使用和保护试点项目,我院于2018年11月被确定为第一批NDIP 扩展项目实施单位。作为实施单位,将以此项目为契机,认真按照新药引入和保护机制及流程开展工作,严格执行新药保护机制,在保护中使用,在使用中保护,严格掌握适应症和禁忌症,规范使用贝达喹啉,杜绝因乱用而致其耐药产生,使新药发挥最大的作用,惠及更多耐多药结核病患者。接着,于景来又向大家介绍了我院NDIP 扩展项目的目前工作进展情况。最后他希望通过此次培训和宣传,使更多的医务人员和患者了解贝达喹啉,科学规范使用贝达喹啉,大家共同携手把项目做好,为今后其他抗结核新药或新治疗方案在中国的使用和推广提供政策建议。造福我省乃至全国的耐多药结核患者,为健康中国保驾护航。
培训会上,来自NDIP项目办负责人、首都医科大学附属北京胸科医院高静韬博士为大家讲授《“抗结核新药使用和保护扩展项目”内容介绍和项目管理要求 》。她主要从NDIP项目的背景、流通供应、规范使用、患者关爱、信息监测、项目管理等方面为大家掀开了贝达喹啉的“神秘面纱”。
NDIP项目办临床专家组组长、首都医科大学附属北京胸科医院高孟秋主任为大家讲授《项目临床流程及实施中主要临床问题解析》,她从患者纳入和排除标准、筛选及纳入流程、患者OBR的治疗、BDQ疗程、治疗监测、不良反应的报告和处理、方案的调整等方面进行精彩解读,大家对其报以热烈掌声。
NDIP项目办临床中心专家组成员、沈阳市胸科医院陈巍结合本院实际为大家带来了《抗结核新药引入和保护项目药品管理经验分享》。
为期一上午的培训会在大家意犹未尽中落下帷幕,与会人员纷纷表示,通过于景来院长及各位专家解读,使我们了解了NDIP项目的重要性,对贝达喹啉有了充分的认识,以后要以更加科学严谨的态度规范用药,把NDIP项目做好,惠及更多耐多药结核病患者。